Decisão da Anvisa sobre Próteses Mamárias Chinesas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu o uso de próteses mamárias e de glúteos fabricadas por empresas chinesas após identificar sérias irregularidades. Além disso, a medida visa proteger a saúde de pacientes que poderiam ser expostas a produtos inseguros e potencialmente perigosos.
Irregularidades Encontradas nas Próteses Mamárias
A Anvisa identificou 47 não conformidades nos produtos, classificadas como de risco “Maior” e “Crítico”. Essas falhas comprometem diretamente a qualidade, segurança e eficácia das próteses mamárias. Entre os problemas detectados estão ausência de documentação técnica, falhas no processo de esterilização e materiais de composição duvidosa.
Além disso, os testes laboratoriais demonstraram que alguns lotes não atendem aos padrões mínimos de resistência e durabilidade exigidos por normas internacionais. Portanto, o uso desses implantes representa um risco iminente à integridade física dos pacientes.
Impacto nas Práticas Cirúrgicas Estéticas
Em consequência dessa decisão, clínicas e cirurgiões plásticos devem imediatamente interromper o uso desses produtos. No entanto, a Anvisa orienta que pacientes que já receberam próteses mamárias de origem chinesa procurem seus médicos para avaliação periódica. Embora não haja determinação automática de retirada, o monitoramento contínuo é essencial.
Além disso, a proibição se estende também às próteses mamárias usadas em reconstrução pós-mastectomia, reforçando a importância da segurança em todos os contextos médicos.
Como a Anvisa Fiscaliza Produtos de Saúde
A agência realiza inspeções regulares, análise de documentação e testes laboratoriais antes da liberação de qualquer dispositivo médico. Quando são encontradas falhas críticas, como no caso das próteses mamárias chinesas, a Anvisa age com rigor para impedir a comercialização.
Em conclusão, a decisão reflete o compromisso com a saúde pública e a necessidade de manter padrões elevados na regulação de produtos médicos no Brasil.
